BioAlliance Pharma SA : Résultats annuels 2008

Regulatory News:

• Chiffre d’Affaires : + 134%

• Loramyc

  ®, créateur de valeur

• Synergies commerciales prévues à court terme

• Trésorerie fin 2008 : 32 M€

BioAlliance Pharma SA (Paris:BIO) (Euronext Paris – BIO), « specialty

pharma » dédiée aux infections opportunistes, au cancer et au SIDA,

présente aujourd’hui ses résultats financiers consolidés pour l’exercice

clos au 31 décembre 2008.

L’année 2008 a été marquée par plusieurs évènements significatifs qui

témoignent des avancées de la société :

• une forte dynamique commerciale pour Loramyc® en France ;

• la poursuite d’une politique active de partenariats industriels

  internationaux ;

• une avancée décisive du portefeuille avec un essai pivot positif aux

  Etats-Unis ;

• une gestion dynamique et proactive des ressources de l’entreprise et

  des compétences essentielles à sa croissance.

Commentant la performance de l’année 2008, Dominique Costantini,

Président du Directoire de BioAlliance Pharma a déclaré : « Au

terme de la première année pleine de commercialisation du Loramyc® en

France, nous voyons notre premier produit prendre sa place dans les

habitudes de prescription et les recommandations des experts. Loramyc® a

été reçu par près de 20.000 patients et les ventes consolidées ont

atteint la barre symbolique du million d’euros. C’est un succès que nous

allons amplifier en 2009. A l’international, nous avons signé deux

nouveaux accords de licence pour Loramyc® en Asie du Sud-Est, et

l’ouverture vers le marché américain est engagée à la suite des

résultats positifs de notre étude de phase III obtenus en cours

d’année ».

Dominique Costantini a ajouté : « nos actions 2008 ont visé à

maximiser les facteurs de création de valeur. Ainsi, afin d’optimiser

notre structure commerciale, nous avons acquis deux produits

complémentaires en licence pour l’Europe dans les soins d’accompagnement

en oncologie. Ces deux produits, proches de l’enregistrement, nous

permettront des synergies commerciales à court terme. Enfin, nous avons

réorienté nos ressources pour nous concentrer sur nos projets de R&D les

plus prometteurs, en capitalisant sur nos savoirs faire technologiques

uniques. Aujourd’hui, BioAlliance Pharma est en bon ordre de marche pour

affronter les défis de l’année 2009 et poursuivre dans la voie d’une

croissance équilibrée ».

Analyse des résultats de l’année 2008

Le chiffre d’affaires 2008 s’établit à 8,2 millions d’euros, en

progression de 134% par rapport à l’année précédente. Les revenus

d’accords et licences comptabilisés en 2008 totalisent 7 millions

d’euros (les accords signés depuis 2007 pour Loramyc® ont déjà apporté

25 millions d’euros à BioAlliance Pharma qui ont été étalés entre 2 et

10 ans, conformément aux normes comptables internationales). Par

ailleurs les ventes de Loramyc® s’élèvent à 1 million d’euros, dont 96%

réalisés en France.

En 2008, le groupe a poursuivi une politique dynamique de création de

valeur articulée autour des programmes suivants :

• des programmes avancés avec la finalisation de l’essai clinique de

  phase III pour Loramyc® aux Etats-Unis, l’essai de phase III

  d’aciclovir Lauriad® (BA021) et l’acquisition des licences européennes

  des produits ondansetron Oral Spray et ondansetron RapidFilm^TM.

• des programmes proches de la phase clinique, dont 3 projets utilisant

  la technologie buccale muco-adhésive Lauriad® et un produit innovant

  dans le mélanome invasif (BA015 AMEP).

• des programmes prometteurs pour lesquels des preuves de concept ont

  été obtenues en 2008 : un anticancéreux par voie orale utilisant le

  savoir-faire nanoparticulaire Transdrug® (BA018 irinotecan

  Transdrug®), ainsi que deux nouvelles entités dans le SIDA (BA011

  Anti-Intégrase) et le cancer (BA016 Zyxine).

Outre les investissements de R&D, le résultat opérationnel, d’un montant

de -23,2 millions d’euros, intègre les éléments suivants :

• les frais de promotion liés au lancement du Loramyc® en France,

• les paiements à la signature versés pour l’acquisition des licences

  européennes des produits ondansetron (2,9 millions d’euros),

• un crédit d’impôt-recherche de 2,3 millions d’euros, soit plus de deux

  fois le montant comptabilisé en 2007,

• divers frais généraux et administratifs incluant les honoraires liés à

  la protection des brevets et marques, ainsi qu’à la négociation des

  accords de licence,

• des retraitements selon les normes IFRS, dont une charge de 1,2

  million d’euros liée à la prise en compte des BSA, options et actions

  gratuites attribués par le Groupe (norme IFRS 2).

Le résultat financier représente un profit de 1,8 million d’euros,

contre 1,2 million d’euros en 2007. Ce résultat provient des placements

de la trésorerie qui s’est considérablement renforcée, en août 2007,

avec une levée de fonds sous forme de placement privé d’un montant de 40

millions d’euros.

Le résultat net de l’exercice s’établit à -21,4 millions d’euros, contre

-18,3 millions d’euros l’année précédente.

La trésorerie au 31 décembre 2008 s’établit à 31,7 millions d’euros. De

plus, en dehors de tout nouvel accord, des paiements d’étapes dans le

cadre de contrats de partenariat déjà signés sont attendus sur la

période 2009-2010 à hauteur de 21,5 millions de dollars. La société

prévoit également de recevoir un montant total de plus de 4 millions

d’euros au titre du crédit d’impôt recherche.

Commentaires sur l’activité du Groupe sur

le premier trimestre 2009 et perspectives

En date du 27 février 2009, BioAlliance Pharma a repris les droits de

commercialisation du Loramyc® en Europe et rompu le contrat de licence

exclusif signé en 2007 avec la société SpeBio. BioAlliance Pharma a

assigné SpeBio au tribunal de commerce de Paris pour violation de ses

obligations contractuelles et pour obtenir réparation du préjudice lié

au retard de commercialisation et de ventes.

Dans un marché pharmaceutique ralenti et un contexte macro-économique

très perturbé, BioAlliance Pharma reste confiant dans ses capacités à

assurer la continuité de la commercialisation du Loramyc® en direct sur

certains pays et au travers de partenaires présents en oncologie pour le

reste de l’Europe.

Par ailleurs, en mars, BioAlliance Pharma a obtenu l’enregistrement du

Loramyc® en Corée et a, dès à présent, entamé les procédures de prix et

remboursement avec son partenaire Handok.

Les prochaines étapes clés du développement de BioAlliance Pharma sont

les suivantes :

• recevabilité du dossier du Loramyc® aux Etats-Unis : T2 2009,

• nouvelle organisation européenne du Loramyc® en 2009,

• fin du premier essai de phase III pour aciclovir Lauriad® en Europe :

  S2 2009,

• intégration d’un projet avancé (nursing) : T2 2009,

• nouveaux partenariats en 2009,

• approbation de Loramyc® par la FDA : T1 2010,

• lancement en Europe de l’Ondansetron RapidFilm™ : S1 2010,

• dépôt du dossier de l’Ondansetron Oral Spray : S1 2010.

Réunion de présentation et conférence

téléphonique (en anglais) pour les analystes financiers

BioAlliance Pharma tiendra une réunion le vendredi 6 mars à 9 heures à

son siège social du 49 boulevard Martial Valin, Paris 15° (France). Une

conférence téléphonique en anglais sera organisée à 11 heures (heure de

Paris – GMT+1). Les numéros et codes à composer sont listés ci-dessous,

ainsi que le numéro de réécoute.

A propos de BioAlliance Pharma

Partenaire privilégié des spécialistes hospitaliers, BioAlliance Pharma

est une « specialty pharma » qui développe et commercialise des produits

innovants notamment dans les infections opportunistes, le cancer, le

SIDA et les complications de la chimiothérapie. Nos approches ciblées,

dans les domaines où les besoins médicaux sont insuffisamment

satisfaits, contribuent à lutter contre les résistances médicamenteuses

et à améliorer la santé et la qualité de vie des patients. BioAlliance

Pharma a pour ambition de devenir un acteur de référence en Europe dans

ces domaines en faisant le lien entre innovation et besoin des patients.

Pour plus d'informations, visitez le site de BioAlliance Pharma à http://www.bioalliancepharma.com

Avertissement

Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse

certaines déclarations prospectives relatives à BioAlliance Pharma SA et

à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou

non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient

conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les

performances ou réalisations de BioAlliance Pharma SA diffèrent

significativement des résultats, conditions financières, performances ou

réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations

prospectives. BioAlliance émet ce communiqué à la présente date et ne

s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont

contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements

futurs ou autres.

Pour une description des risques et incertitudes de nature à

entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions

financières, les performances ou les réalisations de BioAlliance Pharma

SA et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez vous

référer à la section « Facteurs de Risque » du document de référence

approuvé par l’Autorité des marchés financiers, l’AMF, le 11 avril 2008

sous le numéro R. 08-021, qui est disponible sur les sites Internet de

l’AMF http://www.amf-france.org

et de la Société http://www.bioalliancepharma.com.

BioAlliance Pharma SA

Dominique Costantini, President

and CEO

Tel.: +33 1 45 58 76 01

dominique.costantini@bioalliancepharma.com

ou

Nicolas

Fellmann, CFO

Tel.: +33 1 45 58 71 00

nicolas.fellmann@bioalliancepharma.com

ou

ALIZE

RP

Caroline Carmagnol

Tel.: +33 6 64 18 99 59

caroline@alizerp.com